藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過檢測(cè)來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。

二、執(zhí)行滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn)，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
·可提供3Q檔（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)。
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。

三、技術(shù)參數(shù)